Uchel-Purdeb Meddygol Silicôn O-Canu

Gyda 18 mlynedd o ymglymiad dwfn yn y maes selio meddygol diwedd uchel, mae ein ffatri wedi datblygu'r 'Ring' Uchel-Purity Medical Silicone O-Ar gyfer senarios meddygol lefel fferyllol a mewnblaniad. Mae'n affeithiwr selio silicon sy'n cynnwys purdeb uchel a biocompatibility rhagorol. Mae'r cynnyrch hwn wedi'i wneud o ddeunydd crai silicon cyfnod uchel o nwy purdeb gyda chynnwys amhuredd isel iawn, dim eitemau y gellir eu tynnu a dim arogl. Ni fydd yn halogi meddyginiaethau hylifol na meinweoedd dynol, a gall fodloni gofynion llym senarios diwedd uchel megis cynhyrchion fferyllol, bwyd a dyfeisiau mewnblanadwy. Mae'r Modrwy Silicôn O Feddygol Purdeb Uchel yn cyfuno ymwrthedd tymheredd rhagorol a pherfformiad selio, ac yn gwrthsefyll sterileiddio tymheredd uchel dro ar ôl tro, sy'n golygu mai dyma'r elfen selio a ffefrir ar gyfer offer meddygol diwedd uchel ac offer fferyllol.

Mae ein Modrwy Silicôn Meddygol O Uchel Purdeb yn defnyddio deunydd crai silicon gradd feddygol wedi'i fewnforio, gyda strwythur moleciwlaidd sefydlog a biogydnawsedd yn cydymffurfio â safonau ISO 10993. Nid yw'n-wenwynig, nid yw'n-sensiteiddio ac nid yw'n-cythruddo. Mae'r cynnyrch yn cael ei ffurfio trwy fowldio cywasgu manwl gywir a vulcanization uwchradd, gyda chywirdeb dimensiwn uchel a goddefgarwch wedi'i reoli o fewn ± 0.03mm. Mae ganddo arwyneb llyfn sy'n rhydd o burrs, ac mae'n darparu perfformiad selio sefydlog a dibynadwy. Gall y cynnyrch wrthsefyll ystod tymheredd eang o -50 gradd i 200 gradd, ac mae'n gwrthsefyll sterileiddio stêm pwysedd uchel dro ar ôl tro heb ddiraddio perfformiad na heneiddio. Mae'r holl fodrwyau Silicôn Meddygol O Uchel (Purity Medical) yn cael eu cynhyrchu a'u pecynnu mewn ystafell lân Dosbarth 100,000, ac yn cael profion gronynnau llym a phrofion echdynnu er mwyn sicrhau bod purdeb y cynnyrch yn bodloni safonau gradd fferyllol. Gyda phriodweddau deunydd rhagorol ac ansawdd glendid uchel, mae'r cynnyrch hwn wedi mynd i mewn i gadwyn gyflenwi llawer o fentrau fferyllol adnabyddus a chynhyrchwyr dyfeisiau meddygol pen uchel.

Mae cynhyrchu ein Modrwy Silicôn O{- Feddygol Uchel-Purdeb O{- yn dilyn yn llym system rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol ISO 13485. Mae'r cynnyrch yn bodloni safonau cyswllt bwyd a chyffuriau FDA a safonau deunydd meddygol yr UE, a gellir ei allforio'n uniongyrchol i farchnadoedd Ewropeaidd ac America. Mae gan y ffatri gymwysterau cynhyrchu dyfeisiau meddygol cyflawn ac ardystiad ystafell lân, ac mae'r holl brosesau cynhyrchu yn cydymffurfio â rheoliadau a safonau cenedlaethol perthnasol. Yn ôl gofynion ardystio gwahanol gwsmeriaid, gallwn ddarparu adroddiadau prawf deunydd cyfatebol, adroddiadau biocompatibility, adroddiadau prawf y gellir eu tynnu a thystysgrifau cydymffurfio cynnyrch i gynorthwyo cwsmeriaid i gofrestru ac ardystio cynnyrch, a bodloni gofynion mynediad marchnad gwahanol wledydd a rhanbarthau.

Ar gyfer gofynion purdeb uchel y Modrwy Silicôn O{- Feddygol Uchel, rydym wedi sefydlu'r system cynhyrchu a rheoli ansawdd glân llymaf. Mae deunyddiau crai wedi'u selio'n llawn trwy gydol y broses, a rhaid iddynt gael eu diheintio arwyneb a phrofi gronynnau cyn mynd i mewn i'r ardal lân i ddileu halogiad alldarddol. Cynhelir y broses gynhyrchu gyfan mewn ystafell lân Dosbarth 100,000. Mae gweithredwyr yn dilyn manylebau gweithrediad aseptig llym ac yn gwisgo offer amddiffynnol glân llawn. Yn ystod y cynhyrchiad, mae dimensiynau, ymddangosiad a phurdeb yn cael eu harchwilio fesul swp, ac mae cywirdeb dimensiwn a glendid wyneb yn cael eu gwirio gydag offer manwl uchel. Yn y cam cynnyrch gorffenedig, gweithredir profion echdynnu llym a phrofion microbaidd. Mae pob swp o gynhyrchion yn cadw cofnodion arolygu ansawdd cyflawn i'w holrhain yn llawn.

Rydym yn cefnogi-gwasanaethau addasu manwl ar gyfer y Ring O{-Silicôn Meddygol Purdeb Uchel. Gellir addasu unrhyw ddiamedr mewnol a diamedr gwifren i gyd-fynd yn union â dimensiynau'r rhigol selio. O ran deunydd, gellir dewis deunyddiau crai silicon â chaledwch a phriodweddau gwahanol yn ôl senarios cais, megis math gwrthsefyll tymheredd uchel, math gwrthsefyll cemegol, math o wydnwch uchel, math dargludol, ac ati, i fodloni gofynion gwahanol senarios. Gellir hefyd addasu lliw cynnyrch, dull sterileiddio a ffurf pecynnu glân i addasu i brosesau cynhyrchu cwsmeriaid a senarios defnydd. Ar gyfer cwsmeriaid â gofynion arbennig, gallwn ddarparu cynhyrchion o radd uwch a gynhyrchir mewn amgylchedd glân Dosbarth 10,000. Yr amser arweiniol sampl arferol yw 10-20 diwrnod gwaith, a gellir didynnu'r ffi llwydni newydd yn llawn o orchmynion swmp dilynol.